L’assaig clínic de fase II AELIX-003 confirma que la resposta immunològica a la vacuna terapèutica HTI contribueix a millorar el control del VIH sense tractament

Un assaig clínic de fase II ha confirmat que la combinació de la vacuna terapèutica HTI –dissenyada a IrsiCaixa i desenvolupada per AELIX Therapeutics, recentment adquirida per Gilead Sciences, Inc.– juntament amb un fàrmac modulador del sistema immunitari, és segura i capaç de generar una resposta immunitària que millora el control del virus en absència de tractament antiretroviral en algunes persones. Aquest estudi, publicat a la revista Nature Communications, ha estat liderat per personal investigador de la Fundació Lluita contra les Infeccions a l’Hospital Germans Trias i Pujol, IrsiCaixa i l’Hospital La Paz, amb la col·laboració de diversos hospitals d’Espanya.

Potenciar el sistema immunitari contra el VIH

El tractament antiretroviral suprimeix el virus fins a fer-lo indetectable, evitant la progressió de la infecció i eliminant el risc de transmissió, un concepte conegut com a indetectable = intransmissible. No obstant això, la recerca d’una curació continua sent una prioritat per a la comunitat científica i per als 39 milions de persones amb VIH al món.

“La vacuna terapèutica HTI està dissenyada per reeducar el sistema immunitari de les persones amb VIH i intentar controlar el virus sense tractament”, explica Beatriz Mothe, metgessa de l’Hospital Germans Trias i Pujol, investigadora d’IrsiCaixa i de la Fundació Lluita contra les Infeccions, i una de les inventores de la vacuna juntament amb el investigador principal d’IrsiCaixa Christian Brander. Brander afegeix: “Amb aquest estudi volíem comprovar l’eficàcia de la vacuna en un format nou, reduint el nombre de dosis de vacuna i afegint el compost Vesatolimod, que modula el sistema immunitari”.

En aquest assaig clínic, 50 persones amb VIH tractades de manera primerenca després de l’adquisició del virus i amb càrrega viral indetectable van rebre la vacuna HTI en combinació amb el fàrmac immunomodulador Vesatolimod. “Els resultats demostren que la combinació és segura i genera una resposta immunitària robusta contra el VIH. A més, es confirma el que havíem observat en assajos anteriors: que la resposta immunitària generada contribueix a millorar el control del VIH quan s’interromp temporalment el tractament antiretroviral”, indica Lucía Bailón, primera autora de l’estudi, metgessa de l’Hospital Germans Trias i Pujol i investigadora de la Fundació Lluita contra les Infeccions.

En l’assaig clínic, després de rebre la combinació de vacuna i Vesatolimod, els participants van interrompre el tractament antiretroviral sota supervisió mèdica durant un període màxim de 24 setmanes. Els resultats van mostrar que, tot i que tots els participants van presentar un repunt del virus, el 33,3% d’aquells que van rebre la combinació de vacuna i fàrmac immunomodulador van aconseguir mantenir la càrrega viral en nivells més ben controlats durant tot el període d’interrupció del tractament, mentre que en el grup que no va rebre la combinació, aquest percentatge va ser del 23,5%.

Una estratègia simplificada

Aquest assaig ha comptat amb la participació de diversos hospitals, fet que reforça la validesa dels resultats. A més, aquest estudi ha permès avaluar un règim de vacunació simplificat en comparació amb investigacions prèvies, obrint així noves possibilitats per al disseny de futures combinacions. “El treball conjunt de nou hospitals a Espanya ha estat clau per avaluar aquesta estratègia i consolidar la solidesa dels resultats”, destaca José Ramón Arribas, metge de l’Hospital La Paz i coordinador de l’estudi.

Cèl·lules immunitàries dirigides específicament contra el VIH

Les anàlisis han demostrat que la vacuna HTI és capaç d’entrenar el sistema immunitari perquè les seves cèl·lules ataquin regions específiques del VIH. “Això ens demostra que realment la vacuna està generant un efecte en el sistema immunitari de les persones amb VIH, i és un fet molt esperançador saber que podem fer això”, indica el co-primer autor de l’estudi José Moltó, metge de l’Hospital Germans Trias i Pujol i investigador de la Fundació Lluita contra les Infeccions.

Aquests resultats representen un avenç significatiu en el desenvolupament d’estratègies terapèutiques per al VIH i obren el camí per a futurs assaigs clínics que combinin aquesta vacuna amb altres estratègies en la recerca d’una curació funcional del virus.

Sobre l’estudi

L’estudi ha comptat amb la participació de l’Hospital Germans Trias i Pujol, l’Hospital La Paz, l’Hospital Universitari Vall d’Hebron, l’Hospital General Universitari Gregorio Marañón, l’Hospital Universitari de La Princesa, l’Hospital Clínic, l’Hospital Universitari de Bellvitge, l’Hospital Universitari Ramón y Cajal i l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

Així mateix, l’equip d’investigació agraeix profundament la participació de totes les persones que han format part d’aquest estudi, ja que, sense el seu compromís amb l’avenç científic en la cura del VIH, no hauria estat possible obtenir aquests esperançadors resultats.