T-cell Immunology and Vaccines (TIV)

Prospective cohort of healthy volunteers, whose HIV seronegative status and high-resolution HLA genotype is documented, for whom biological samples (plasma and PBMC) — stored in the IrsiCaixa AIDS Research Institute retrovirology laboratory biobank — are available for use in the study of immunological aspects of HIV infection and related diseases.

Prospective cohort study tracking HIV-positive patients with undetectable or very low viral loads in the absence of antiretroviral therapy, referred to as elite or viraemic controllers. The objective is to study virological and immunological mechanisms implicated in spontaneous HIV control so as to develop new therapeutic HIV vaccines. There is no clinical intervention other than the extraction of additional biological samples.

Cohort prospectiva de seguiment d’individus amb infecció aguda/recent pel VIH-1 documentada i que inicien tractament de manera precoç. L’objectiu rau en la creació d’una plataforma clínica de persones candidates a participar en assajos clínics de vacuna terapèutica i estratègies d’eradicació, i alhora disposar de mostres biològiques de manera prospectiva des de l’inici de la teràpia antiretroviral per estudiar, en els fenòmens inicials de la transmissió del VIH, la resposta immunològica, l’establiment del reservori viral i els canvis en el microbioma intestinal. No es realitza cap intervenció clínica, més enllà de l’extracció de mostres biològiques addicionals i la recollida de femtes.

Assaig clínic de fase IIa, multicèntric, doble cec, controlat amb placebo, de vacuna terapèutica amb el candidat a vacuna iHIVARNA-01. Inclusió de 70 persones amb infecció crònica pel VIH-1 i correctament suprimides, randomitzats a rebre (n=40) tres dosis consecutives intranodals  de la vacuna iHIVARNA-01 que conté 900 micrograms d’immunogen HTI i 300 micrograms de l’adjuvant TriMix);  a rebre (n=15) tres dosis de l’adjuvant TriMix o a rebre (n=15) tres dosis de placebo. Dues setmanes després de la darrera vacunació, el tractament antiretroviral s’interromp i es monitoritza el rebot viral durant un període de 12 setmanes, posterior al qual el tractament es reprèn en el cas de rebot viral. Els objectius de l’assaig inclouen estudiar la seguretat de l’administració a la vacuna, la resposta immunològica produïda i l’efecte en el control viral un cop es retira el tractament.