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IrsiCaixa participa en un proyecto financiado por la UE para llevar un candidato innovador de vacuna terapéutica contra el VIH hasta dos ensayos clínicos fase I/IIa

  • La estrategia de iHIVARNA propone emplear una vacuna terapéutica basada en ARNm que codifique antígenos del VIH como aproximación prometedora a la inmunoterapia contra el VIH.
  • Esta propuesta supone también la continuación del trabajo desarrollado en vacunas terapéuticas por el equipo de investigación Sida y Enfermedades Infecciosas del Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS) y el Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa, impulsado conjuntamente por la Obra Social “la Caixa” y el departament de Salut de la Generalitat de Catalunya.

 

El Proyecto Europeo iHIVARNA, financiado por la Comisión Europea con 6M€ para los próximos 4 años, persigue inmunizar con éxito a pacientes con VIH tratados con antirretrovirales. Lo quiere conseguir administrándolos 3 inyecciones del candidato VIH-Trimix-ARNm como vacuna terapéutica basada en ARNm con el objetivo de mejorar la eficacia de la vacunación terapéutica contra la infección por el VIH.

 

iHIVARNA se enmarca en el eje temático "Seguridad y eficacia de las vacunas terapéuticas" del 7º Programa Marco de Salud 2013 ( 7th Framework Programme Health 2013) de la Comisión Europea. El proyecto une la experiencia de diversos grupos europeos (España, Bélgica y Holanda) en el uso de células dendríticas, la construcción de ARNm y el seguimiento inmuno-virológico. Esta propuesta supone también la continuación del trabajo desarrollado en vacunas terapéuticas por el equipo de investigación Sida y enfermedades infecciosas del Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS)  y el Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa, impulsado conjuntamente por la Obra Social “la Caixa” y el departament de Salut de la Generalitat de Catalunya.

 

Actualmente, más de 35 millones de personas están infectadas por el VIH en todo el mundo, la mayoría de ellas en países en vías de desarrollo. A pesar de que la terapia antirretroviral combinada se ha mostrado altamente efectiva para prevenir la progresión clínica y la muerte, resulta incapaz de erradicar la infección. El coordinador de iHIVARNA, el Dr. Felipe García, del IDIBAPS, ha afirmado que "la vacunación terapéutica", aquella que se administra a pacientes que ya tienen el VIH para lograr una cura funcional, "ha emergido como una de las estrategias más prometedoras que podrían restablecer la respuesta de las células T específica contra el VIH en estos pacientes y ayudarles a controlar la replicación viral, incluso suspendiendo el tratamiento". Este candidato a vacuna terapéutica se probará por primera vez en dos ensayos clínicos fase I y IIa para analizar si es una alternativa válida al actual tratamiento de por vida con fármacos antirretrovirales". "No obstante", señala el director de IrsiCaixa, Bonaventura Clotet, "HIVACAT continúa buscando cuatro millones de euros de financiación para investigar otras formas de aplicación de sus candidatos a vacuna".

 

El candidato a vacuna de iHIVARNA es el resultado de la larga trayectoria científica del consorcio que lo impulsa. El candidato es una nueva aproximación basada en el uso de ARNm desnudo, que sólo se ha aplicado recientemente en el campo de la investigación contra el cáncer. El candidato a vacuna VIH-Trimix-ARNm tiene dos partes: antígenos de VIH diseñados por IrsiCaixa a partir de datos de grandes cohortes internacionales; y el TriMix diseñado para la Vrije Universiteit Brussel para activar y estimular las células dendríticas para que mejoren la presentación de los antígenos del VIH. La combinación del ARNm, los antígenos del VIH cuidadosamente diseñados y del TriMix constituye una aproximación muy innovadora como vacuna terapéutica y se espera que mejore los resultados de otras estrategias más tradicionales que se han probado en otros estudios.

 

Los estudios que configuran iHIVARNA incluyen:

 

1) la construcción del ARNm VIH-TriMix en condiciones GMP,
2) un ensayo clínico fase I sobre el aumento de la dosis y uno fase IIa de prueba de concepto para estudiar la seguridad, eficacia e inmunogenicidad, y
3) determinar los predictores y niveles de protección inmunológicos y virales.

 

Información sobre el Proyecto iHIVARNA
El proyecto iHIVARNA (Título completo: Therapeutic TriMIx / mRNA based Vaccine in Chronic HIV-1 Infected Patients on Antiretroviral Therapy) está financiado con aproximadamente 6 millones de Euros por la Comisión Europea dentro del 7th Framework Programme, coordinado por el Dr. Felipe García del IDIBAPS (Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer) y ejecutado por 8 instituciones de investigación, entre las que se encuentra el Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa y PyMEs líderes en el sector.

 

iHIVARNA comenzó oficialmente el día 1 de diciembre de 2013, con una duración de 48 meses.

 

 

Lista de instituciones participantes:

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